Thursday 15 September 2016

Aricept 209






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Indicazioni ARICEPT indicato per il trattamento sintomático della demenza di Alzheimer di Grado Lieve-moderato. Posologia Il trattamento deve iniziare alla dosis di 5 mg / día (monosomministrazione giornaliera). ARICEPT assunto deve essere por vía orale sueros alla, prima di coricarsi. La dosis di 5 mg / die DOVR di 10 mg / día. Dosi Superiori a 10 mg / die ancora estado no sono sperimentate nel Corso di Studi Clinici. Il trattamento deve essere avviato e controllato da Un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata en conformit essere Prevista. Quando la somministrazione del Farmaco Viene sospesa, si osserva Una graduale riduzione degli effetti Benefici di ARICEPT. Pazienti con Danno renale ed epatico Il medesimo esquema posológico de la PU de la liquidación del donepezilo no cloridrato Viene modificata en questi pazienti. individuale Poich. Non sono disponibili Dati en pazienti con fosa epatica compromissione. La somministrazione di ARICEPT nei bambini no raccomandata. Effetti indesiderati Gli Eventi avversi pi, náuseas, vómito e insonnia. Le Reazioni segnalate avverse en el pi essere definita sulla dei Dati base de disponibili). Classe organico - SISTEMICA En caso di crisi sincope o convulsiva, deve essere presa in considerazione la possibilit di insorgenza di blocco cardiaco o di prolungate pausa sinusali (vedere paragrafo 4.4). Casi di allucinazioni, sogni anomali, íncubos, Agitazione e comportamento aggressivo si sono risolti con la riduzione della dosis o con la sospensione del trattamento. En caso di disfunzione epatica anuncio eziologia sconosciuta, deve essere presa in considerazione La sospensione del trattamento con ARICEPT. Controindicazioni ARICEPT accertata reverso donepezilo cloridrato, i DERIVATI della piperidina oppure uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella formulazione. Interazioni donepezilo cloridrato e / o i suoi metaboliti no inibiscono Nell sinérgica con il trattamento concomitante de una base de di farmaci llegado la succinilcolina, altri BLOCCANTI neuromuscolari o colinomimetici o con i-beta BLOCCANTI che agiscono sulla conduzione cardiaca. ADVERTENCIAS no). Anestesia. ARICEPT, inibitore della colinesterasi, pu determinare nei pazienti sotto anestesia ONU Aumento del rilassamento muscolare símil un quello determinato dalla succinilcolina. cardiovascolari Disturbi. A causa della loro azione FARMACOLOGICA, gli inibitori della colinesterasi possono avere effetti vagotonici sulla frequenza cardiaca (s. Bradicardia). L O Con altri Disturbi della conduzione cardiaca sopraventricolare, ven blocco atrioventricolare o senoatriale. Sono Stati di segnalati casi sincope e crisi convulsiva. Quando questi pazienti vengono esaminati deve essere presa en considerazione l di blocco cardiaco o di pausa prolungate sinusali. gastrointestinali Disturbi. Me pazienti che sono maggiormente un rischio per lo Sviluppo di ulcera, por esempio quelli con una storia di pregressa ulcera o quelli en terapia concomitante con farmaci antinfiammatori no steroidei (FANS), Devono essere monitorati por linsorgenza di eventuali sintomi. Tuttavia, gli Studi Clinici condotti con ARICEPT no hanno evidenziato, rispetto al placebo, la ONU Aumento di incidenza degli Episodios de ulcera péptica o di di sanguinamento gastrointestinale. Disturbi genitourinari. Me farmaci colinomimetici possono causare ostruzione del flusso urinario Tuttavia ci stato osservato nel corso degli Studi Clinici condotti con ARICEPT. neurologici Disturbi. Crisi convulsivo: Si ritiene che i farmaci colinomimetici possano causare convulsioni generalizzate. Tuttavia, le crisi convulsiva possono anche essere Una manifestazione della Malattia di Alzheimer. Me farmaci colinomimetici possono peggiorare o causare sintomi extrapiramidali. polmonari Disturbi. A causa della loro azione colinomimetica, gli inibitori della colinesterasi devono essere prescritti con cautela ai pazienti con una storia di asma o di pneumopatia ostruttiva. La somministrazione concomitante con ARICEPT di altri inibitori della colinesterasi, agonisti o antagonisti del Sistema colinérgico, deve essere evitata. Compromissione epatica tumba: non sono disponibili Dati en pazienti con fosa epatica compromissione. Questo medicinale Contiene lattosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da déficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio - galattosio, no devono assumere questo medicinale. Mortalit Negli Studi sulla Clinici Demenza Vascolare Sono stati effettuati tre Studi della Clinici durata di 6 meses en soggetti che nei rientravano Criteri NINDS-AIREN per una probabile o possibile demenza vascolare (VAD). Me Criteri NINDS-AIREN sono stabiliti por identificare i pazienti la cui demenza sembra essere dovuta en solitario una causa vascolari e per escludere pazienti con malattia di Alzheimer. Nel primo estudio, il tasso di tutti gli mortalitanalisi di Eventi vascolari fatali e non fatali no ha mostrato Una differenza tra il gruppo donepezilo cloridrato e placebo. Negli studi combinati sulla malattia di Alzheimer (n4146) e quando questi Studi sulla malattia di Alzheimer sono Stati combinati con altri Studi sulla demenza, inclusi quelli sulla demenza vascolare (n6888 totale), il tasso di mortalit risultato numericamente Superiore un quello del Gruppo donepezilo cloridrato . Gravidanza Non sono disponibili Dati di sufficienti sulluso donepezilo en Gravidanza. Studi condotti sugli animali no hanno dimostrato effetti teratogeni, ma hanno evidenziato Una tossicituomo. Aricept no deve essere usato en Gravidanza un meno che non sia strettamente necessario. Viene donepezil escreto nel latte di Ratti femmina. No Allattamento al seno. Farmacodinámica Categoria farmacoterapéutica: farmaci anti-demenza, anticolinesterasici. Codice ATC: N06DA02. Donepezilo cloridrato ONU inibitore specifico e reversibile della acetilcolinesterasi, la colinesterasi maggiormente Presente nel cervello. Donepezilo cloridrato inibisce questo enzima con Una Potenza in vitro pari 1000 volte quella della butirrilcolinesterasi, enzima Principalmente Presente al di fuori del Sistema nervoso Centrale. Demenza di Alzheimer Nei pazienti affetti dalla Demenza di che hanno Alzheimer preso parte agli studi Clinici, la somministrazione di dosi singole giornaliere di ARICEPT da 5 mg o 10 mg, ja determinato unevoluzione della malattia. L valutata Stata en 4 Studi Clinici controllati reverso placebo, di cui 2 della durata di 6 meses e della 2 durata di 1 año. Negli studi di Clinici della durata 6 meses, alla conclusione del trattamento con donepezilo, domestiche, degli manía e della Cura personale). Sono Stati Definiti pazienti che hanno risposto al trattamento tutti coloro che sono rientrati nei Criteri qui di seguito elencati: Risposta miglioramento alla ADAS-Cog di almeno 4 punti Nessun deterioramento alla CIBIC Nessun deterioramento alla Actividades de la Vida Diaria, subescala della Clinical Dementia Rating Scale Aricept ja prodotto ONU Aumento significativo e statisticamente dosis-dipendente della percentuale di pazienti che sono Stati giudicati respuesta al trattamento. Farmacocinética Assorbimento. Me massimi livelli plasmatici vengono raggiunti alrededor de 3-4 mineral dopo la somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche e della giornata Larco. Lassorbimento di donepezilo cloridrato. Distribuzione. Donepezilo cloridrato Organismo por oltre 10 giorni. Metabolismo / Escrezione. Donepezilo cloridrato Viene escreto immodificato nelle orina e Viene metabolizzato dal Sistema citocromo P450 en metaboliti diversificación, alcuni dei cuali non sono Stati identificati. En seguito alla somministrazione singola di una dosis de 5 mg di da donepezilo cloridrato marcato con 14 C, la radioattivitescrezione urinaria sono le principali vie di eliminazione. No vi sono demostrar che che il suggeriscano donepezilo cloridrato e / o i suoi metaboliti rientrano en circolo un livello enteroepatico. Le di concentrazioni plasmatiche donepezilo diminuiscono con unemivita di circa 70 mineral. Il sesso, la ed il razza tabagismo no determinano Alterazioni clinicamente significativa delle concentrazioni plasmatiche di donepezilo cloridrato. La farmacocinética di donepezilo no Stata espressamente studiata nei soggetti anziani Sani o nei pazienti con Alzheimer o en pazienti con demenza vascolare. Tuttavia, le concentrazioni plasmatiche medie en questi pazienti corrispondono strettamente un quelle rilevate nei volontari giovani Sani. Nei medios pazienti con compromissione epatica di Grado Lieve-moderato AUC Aumenta del 48, mentre la C max medios Aumenta del 39 (vedere paragrafo 4.2).




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