Diltiazem 164

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Mxico ANGIOTROFIN MR ARMSTRONG Comprimidos - Tabletas - Tabletas LP Denominacin del distintiva: ANGIOTROFIN MR. ANGIOTROFIN MR A. P. y ANGIOTROFIN MR RETRASO. Denominacin genrica: clorhidrato de diltiazem. Forma farmacutica y formulacin: ANGIOTROFIN MR. Cada comprimido Contiene: clorhidrato de diltiazem 30 mg y 60 mg, excipiente cbp 1 comprimido. ANGIOTROFIN MR A. P. Cada tableta Contiene: clorhidrato de diltiazem 90 mg, 120 mg y 300 mg, excipiente cbp 1 tableta. ANGIOTROFIN MR RETRASO: Cada tableta de Liberacin Prolongada Contiene: clorhidrato de diltiazem 180 mg y 240 mg, excipiente cbp 1 tableta de LP. RegistrationComité teraputicas: El diltiazem Es Un agente bloqueador del calcio Que inhibé el movimiento del Calcio extracelular de un travs de la membrana celular del msculo liso vascular y cardaco. Dilata las Arterias coronarias e inhibé el espasmo coronario arterial. Reducir el Consumo de Energa miocrdica y los Requerimientos de oxgeno. Como consecuencia f, est Indicado en la angina de pecho, Principalmente la de Esfuerzo, mar estable o inestable incluyendo la angina de pecho vasoespstica (de Prinzmetal). Tambin est Indicado en la isquemia miocrdica e isquemia silenciosa. Su efecto vasodilatador se Emplea para el Tratamiento de la hipertensina arterial leve un Moderada. AUNQUE SE ha Observado Que El diltiazem ocasiona disminucin de lpidos en Pacientes con hipertensina arterial, sin heno Evidencia de Que Este efecto disminuya los ndices de Mortalidad o la incidencia de Efectos sistmicos (Goodman y Gilman, 9 Ed. 1996). Farmacocintica y farmacodinamia: APROXIMADAMENTE EL 80 De Una dosis por vía oral de diltiazem se absorbé rpidamente del tracto gastrointestinal despus de su administracin y Solamente el 40 De Una dosis oral de Alcanza La circulacin sistmica Como droga inalterada, ya Que diltiazem Sufre ONU metabolismo extenso En Su Primer Paso un travs del hgado. Se alcanzan concentrations sricas pico de 50 ng a 200 / ml generalmente a las Dos o Tres Horas despus De La administracin párr Obtener los Efectos antianginosos. El diltiazem se une a las protenas plasmticas En un 70 a 85, Pero Solamente SE Encuentra Entre ONU 10 a 35 unido a la albmina. Se Distribuye en la leche en concentrations aproximadas a las concentrations sricas Maternas. La vida de los medios de diltiazem en individuals Sanos de autor es de 3,5 a 9 horas. Esta Vida medios plasmtica es fluctuante. This caracterstica oblig al Desarrollo de las Formas farmacuticas AP y Retard SIGUIENDO Una tcnica especial Sobre Una matriz hidroflica Que permite Una permeabilidad lenta y continua del diltiazem Que se difamar En Una Liberacin Prolongada y Regulada, asegurando NIVELES plasmticos ptimos POR ms de 12 horas, Eliminando La Toma continua del Medicamento. El diltiazem se metaboliza rpida y casi Completamente en el hgado por medio de desacetilacin, N-desmetilacin y O-desmetilacin un metabolito activo de la ONU y por lo Menos 5 metabolitos inactivos. Cerca del 10 al 35 de diltiazem se metaboliza un diacetildiltiazem Que Tiene el 50 de la Actividad vasodilatadora coronaria del diltiazem. El Medicamento Y Sus metabolitos tambin sufren conjugacin glucurnica y / o SULFATADA. Cerca del 1 o 2 De Una dosis se excreta inalterada por la orina. El resto del Medicamento es Eliminado por orina y por VA biliar, Principalmente Como metabolitos. Farmacodinamia: el calcio juega ONU papel Importante en los Procesos de contraccin-excitacin del corazn y de las clulas del msculo liso vascular y en la Descarga Elctrica de las clulas especializadas de conduccin del corazn. Las membranas de clulas Estas contienen numerosos canales Que Llevan Una corriente interna y Que Son selectivos para el calcio. La activacin de ESTOS canales lentos contribuye a la Segunda Fase del potencial de accin de las clulas musculares cardacas y del msculo liso vascular. El mecanismo m exacto Donde diltiazem inhibé el influjo del ión Calcio a travs de los canales lentos del Calcio Se desconoce, AUNQUE SE CREE Que inhibé los Mecanismos de Control de entrada de los canales, deformaciones El Canal Lento y / o INTERFIERE con la Liberacin del Calcio del retculo sarcoplasmtico. Al inhibir el influjo del calcio, diltiazem inhibé El Proceso contrctil del msculo cardaco y liso vascular, de Este Modo dilata las Arterias coronarias Principalmente sistmicas y Las Arterias. En los Pacientes con angina de Prinzmetal (vasoespstica angina de pecho), la inhibicin del espasmo arterial coronario espontneo o inducido por ergonovina, ocasiona la ONU Incremento de irrigacin miocrdica. La dilatacin de las Arterias sistmicas con diltiazem Provoca Una disminucin en las Resistencias Totales perifricas, Una modesta disminucin en la presin sangunea sistmica de UNOS 5-10 mmHg, Una disminucin de la Sobrecarga del corazn ya dosis altas de 210 mg o ms, la Mejora efficiency cardaca ONU de la estafa Menor Consumo de oxgeno. Fenmeno Que Se Supone benfico en los Pacientes con angina de pecho estable Crnica. Como TODO calcioantagonista diltiazem tambin Tiene Efectos inhibitorios sustanciales Sobre el Sistema de conduccin cardaco. Contraindicaciones: Diltiazem est contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad Conocida Hacia el Medicamento, en Pacientes con disfuncin sinusal (marcapaso un Menos Que se tenga del puesto m Funcionando ONU), en Pacientes con Bloqueo aurculo-ventricular de Segundo o Tercer Grado (salvo si el Paciente Tiene colocado ONU marcapaso), Severa hipotensin (presin sangunea sistlica menor de 90 mmHg) o en infarto agudo de miocardio y de congestin pulmonar radiogrficamente demostrada. No se ha establecido la Seguridad y Eficacia de diltiazem en los nios. Precauciones o Restricciones de la USO Durante el embarazo y la lactancia: No hay suficientes Estudios del Empleo del diltiazem en Mujeres Embarazadas, por Lo Que Dębe manejarse con mucha precaucin Durante el embarazo valorando Beneficios Posibles contraindicaciones: riesgos para el feto. Los Estudios en ratas y Ratones con dosis Cinco o Diez Veces Superiores a las empleadas con baño Humanos de han Producido anormalidades Y reducciones esquelticas de los Productos. El diltiazem se Distribuye en la leche Las Madres Que reciben el Medicamento no debern amamantar a hijos SUS. Reacciones secundarias y adversas: El diltiazem es generalmente bien tolerado sin embargo, pueden presentarse trastornos gastrointestinales, Erupciones cutneas Y bradicardia Que requieren La descontinuacin Del Tratamiento En El 15 de los Pacientes. Dentro de ESTOS sntomas se encuentran nusea (3-2), anorexia, vmito, diarrea, insuficiencia cardaca congestiva, Bloqueo de Primero, Segundo o Tercer Grado, hipotensin, sncope, palpitaciones y edema (2,5). Tambin PUEDE presentarse erupción cutneo, Reacciones de fotosensibilidad, urticaria y prurito en Menos del 1 de los Pacientes y transitoriamente. Tambin se ha Presentado en Menos del 1 de los Pacientes ambliopa, disnea, epistaxis, irritacin ocular, hiperglicemia, nasal congestin, osteoarticular dolor, poliuria, nicturia e impotencia. Dado Que diltiazem PUEDE Disminuir La Resistencia vascular perifrica, PUEDE causar hipotensin sintomtica por Lo Que Deber monitorizarse la presin sangunea Sobre TODO al Iniciar el Tratamiento Hasta Ajustar la dosis. Puede del edema ocurrir perifrico Durante el Tratamiento Con diltiazem. Deber usarse con precaucin en Pacientes con insuficiencia cardaca congestiva, especialmente en Aquellos Que estn Recibiendo Agentes bloqueadores adrenrgicos concomitantemente. Interacciones medicamentosas y de Otro Gnero: Reportes EXISTEN Que El diltiazem afecta substancialmente La farmacocintica La digoxina Cuando Se administran juntas de, MIENTRAS Que la digoxina no afecta el metabolismo del diltiazem. betabloqueadores en contra, su administracin simultnea PUEDE Reducir la Frecuencia de los Ataques de angina de pecho y aumentar ¿la Tolerancia al Ejercicio: Sin embargo, PUEDE aumentarse el Riesgo de bradicardia y anormalidades en la conduccin cardaca. La biodisponibilidad de propranolol se Incrementa Hasta En un 50 Cuando Se adminis junto con diltiazem por Lo Que Deber ajustarse La Dosis Cuando Se administren juntos. Administrado simultneamente con ranitidina se ProduCen Alteraciones farmacocinticas del diltiazem, Pero No tan Importantes Como con la cimetidina. Tanto la cimetidina Como la ranitidina aumentan las concentrations plasmticas del deacetildiltiazem En un 65 y 60 respectivamente. La administracin concomitante de diltiazem y ciclosporina PUEDE ocasionar Aumento en la concentracin. Su combinacin con Nitratos de accin larga o corta, PUEDE utilizarse en el Tratamiento de la angina de pecho. Dębe tomarse en Cuenta en el Empleo de diltiazem con frmacos Otros, Que El Primero PUEDE inhibir competitivamente el metabolismo dependiente de citocromo P-450 de Otros Medicamentos. Alteraciones de Pruebas de laboratorio: Hasta la Fecha, Poco se sabe about Que diltiazem ocasione Alteraciones En Las Pruebas rutinarias sin embargo, AUNQUE muy rara Vez, Sobre Todo A Muy Altas dosis, SE Han Presentado Alteraciones en las Pruebas de FUNCIONAMIENTO heptico (transaminasas ). Con Todo, ESTOS Efectos hijo reversibles Aun sin la Necesidad de descontinuar el Tratamiento. Precauciones y relacin con Efectos de carcinognesis, mutagnesis, y teratognesis Sobre la fertilidad: Precauciones generales: en Pacientes de la Edad 3 y Pacientes con insuficiencia heptica las variables de farmacocinticas del diltiazem se modifican, por Lo que sé Recomienda Que las dosis se ajusten. Los Estudios bacterianos Usando diltiazem no han de la Mostrado Evidencia de mutagenicidad. TAMPOCO heno Evidencia de carcinogenicidad despus de la administracin de diltiazem Durante 24 meses baño ratas y 21 meses baño Ratones. Los Estudios sobre la reproduccin con diltiazem en ratas no de han revelado Evidencia de PERJUICIO Sobre la fertilidad. Dosis y va de administracin: La va de administracin es oral. ANGIOTROFIN MR. La posologa se individua pudiendo Comenzar Con Un comprimido de 30 mg, 60 mg, 90 mg dos o Tres Veces al da. ANGIOTROFIN MR A. P. La posologa se individua con Una tableta de 90 mg o 120 mg Cada 12 horas Hasta ONU mximo de 360 ​​mg Diarios, o Una tableta de 300 mg Una Vez al da. ANGIOTROFIN MR RETRASO: La posologa se individua con Una tableta de 180 mg Cada 12 horas o Una tableta de 240 mg Cada 24 horas. La Experiencia de los Especialistas ha Mostrado Que en general, la dosis Menores de 120 mg por hijo da Eficaces en cuadros isqumicos y dosis mayores una sta de han Sido Eficaces En El Tratamiento de la hipertensina arterial. Manifestaciones y manejo de la ingesta accidental o sobredosificacin: La dosis letal aguda en Humanos no se conoce, sin embargo con concentrations mayores de 800 ng / ml sin Llegan un toxicity Producir. La DL50 en ratones y ratas es de 415-740 y 560-810 mg / kg respectivamente. La sobredosificacin de diltiazem PUEDE manifestarse Como una agravacin de los signos y sntomas de las Reacciones secundarias Comunes. Presentaciones: MR ANGIOTROFIN. Caja con 30 y 60 comprimidos de 30 y 60 mg. ANGIOTROFIN MR A. P. Caja con 20 tabletas de 90 mg. con caja 20, 30 y 60 tabletas de 120 mg. Caja con 10 y 30 tabletas de 300 mg. ANGIOTROFIN MR RETRASO: con caja 10 y 20 tabletas de 180 y 240 mg. Recomendaciones para el Almacenamiento: Lugar fresco en Consrvese y seco. Leyendas de Proteccin: Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. Nombre y domicilio del laboratorio: Armstrong Laboratorios de Mxico S. A. Avenida Divisin del Norte No. 3311, Col. Candelaria Coyoacn, 04380, Mxico, D. F. Nmero de Registro del medicameto: 097M84, 388M86 y 020M92, SSA. Clave de IPPA: iEAR-305293/98.